تقديم خدمات التطوير الشامل لبرمجيات التشخيص المختبري

العميل

شركة تصنيع أوروبية توفر أدوات الفحص الجيني لمختبرات التشخيص.

التحدي

كانت شركة العميل تحتاج إلى تطوير برمجيات مخصصة لمختبرات التشخيص لتعزيز أدوات الفحص التي توفرها. وكان الهدف من تطوير هذه البرمجيات أتمتة عمليات إجراء اختبارات الفحص الجيني في المختبرات والتحقق من جودة نتائجها. لتنفيذ الحل، كان العميل يبحث عن شريك تقني معتمد في تطوير البرمجيات الطبية بشهادة الأيزو 13485.

الحل

منح العميل ثقته لشركة ساينس سوفت وكلفها بتنفيذ المشروع، لخبرتها الواسعة في تطوير برمجيات الرعاية الصحية ولسجلها الحافل بأكثر من 100 مشروع ناجح في هذا المجال. لتنفيذ المشروع، شكلت ساينس سوفت فريقًا متكاملًا مكونًا من مدير المشروع، ومحلل للأعمال، وخبير تنظيمي، واثنين من مطوري البرمجيات، ومهندس في ضمان الجودة، ومصمم لواجهة المستخدم.

تحليل المتطلبات وتصميم البرمجيات

بدأ فريق ساينس سوفت عمله بتحديد متطلبات العميل التقنية ومتطلبات الأعمال بدقة وعناية فائقة لتصميم حل برمجي للتشخيص المختبري يلبي جميع احتياجات المستخدمين النهائيين (فنيي المختبرات، والمشرفين، وغيرهم).

في أثناء عملية التصميم، حرص فريقنا على مراعاة العوامل البشرية (أخطاء الاستخدام، والأخطاء الخطيرة المتعلقة بتنفيذ المهام، وغيرها)، وسلامة المستخدمين، وسهولة استخدام برمجيات التشخيص المختبري للحد من مخاطر الاستخدام المحتملة (مثل إساءة استخدام البرمجيات) وتجنب التعرض للتهديدات الأمنية. وقد انعكست جميع هذه الجوانب في التصميم التقني وخطة تطوير البرمجيات.

تطوير برمجيات التشخيص المختبري

طورت ساينس سوفت برمجيات التشخيص المختبري، وتأكدت من إمكانات تكامل الحل مع الأنظمة والأجهزة والمكونات الأخرى بسلاسة. كذلك أجرى خبراء ساينس سوفت اختبارات شاملة للحل لضمان عمله بفعالية وأداء فائق.

ويعمل الحل الذي طورته ساينس سوفت على النحو التالي:

• في البداية، يرسل فني المختبر ملفات البيانات المبدئية للاختبار من برمجيات معدات المختبر إلى برمجيات العميل.
• بعدها، تفحص برمجيات التشخيص المختبري جودة البيانات الأولية للاختبار وتحدد ما إذا كان الاختبار يتوافق مع متطلبات الجودة المحددة سابقًا.
• إذا لم يستوفِ الاختبار متطلبات الجودة، يمكن لفني المختبرات حفظه وإعادة إجراء الاختبار.
• أما في حال استيفاء الاختبار متطلبات الجودة، يبدأ الحل التشخيصي في تفسير نتائج الاختبار والتحقق منها وفقًا للمعايير المحددة سابقًا للنتائج الطبيعية للاختبار.
• بعد ذلك، يرسل فنيو المختبر ملف نتائج الاختبار المفسرة إلى نظام إدارة معلومات المختبرات.
• يستطيع فنيو المختبرات الاطلاع على بيانات الفحوصات السابقة باستخدام طريقة عرض القائمة أو لوحة المتابعة.
• أخيرًا، يحصل المستخدم على نتائج الاختبار مع تمييز النتائج غير الطبيعية لجذب انتباه الطاقم الطبي.

تحقيق امتثال برمجيات التشخيص المختبري

تعد برمجيات التشخيص المختبري التي طورتها ساينس سوفت من فئة برمجيات الأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية. لذا، حرص خبراؤنا على تصميمها وتطويرها وفقًا للمعايير التنظيمية لتطوير الأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية، ولائحة الأجهزة الطبية، ومعايير IEC 62304، والأيزو 14971، والأيزو 13485، وIEC 82304-1.

ولتلبية متطلبات لائحة الأجهزة الطبية، أعدت ساينس سوفت الوثائق اللازمة للحصول على علامة الجودة CE المتعلقة بتصميم برمجيات التشخيص المختبري، وتطويرها، واختبارها، وإدارة وتتبع مخاطرها.

النتائج

في غضون 7 أشهر فقط، قدمت ساينس سوفت للعميل حلًا برمجيًا للتشخيص المختبري جاهزًا لدخول السوق، يعمل بأداء فائق بكامل ميزاته ووظائفه البرمجية ويحمل علامة الجودة CE. نتيجة لذلك، نجحت الشركة في تعزيز تجربة عملائها المستخدمين لأدوات الفحص الجيني وساعدتهم على ضمان دقة الاختبارات والحصول على تفسيرات سريعة لنتائج الفحوصات.

كان العميل راضيًا للغاية عن المهارات التقنية ومهارات التواصل السلس التي يتمتع بها فريق ساينس سوفت من خبراء تطوير البرمجيات الطبية. لذا، قرر العميل مواصلة التعاون مع ساينس سوفت وكلفها بتقديم خدمات الدعم لمدة عام لبرمجيات التشخيص المختبري التي طورها فريقنا.

التقنيات والأدوات

Qt, Qt QML, C++, JavaScript, Git, CMake, NSIS, Doxygen, SQLite.